沈阳检测中心:CMA文件整理技巧

发布时间:2020-05-20 08:49:11 编辑:兴山县念薇环境检测认证所
CMA文件整理技巧 千头万绪的CMA文件整理成6个档案盒1、第一个档案盒4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织① 实验室成立文件、单位营业执照② 最高管理者(总经理)的任命书(如不是法人为中心主任);技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、抽样员、检测员、档案管理员、设备管理员等关键岗位的任命书;③ 授权签字人授权书和授权签字人情况表;④ 最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;⑤ 日常检测质量监督记录;⑥ 保密执行情况的检查记录;⑦ 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。(可以用会议记录的形式体现)⑧ 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(可以用意见箱或会议记录的形式体现)2、第二个档案盒4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员① 检测员内部发放的上岗证或授权书(技术负责人负责)② 年度人员培训计划表(质量负责人负责)③ 人员培训记录(技术负责人负责)④ 人员考核记录(技术负责人负责)⑤ 每人一个档案,内容包括:人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证、年度考核等资料3、第三个档案盒4.3 具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求① 实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识② 外来人员进入实验室登记表;③ 内务与安全考核表④ 检测环境监控记录;4、第四个档案盒4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施① 仪器设备台帐② 标准物质一览表及标准物质证收③ 标准物质使用记录④ 标准物质报废记录⑤ 标准物质期间核查⑥ 仪器设备、标准物质采购计划、验收记录⑦ 仪器设备使用记录;⑧ 仪器设备定期维护记录⑨ 仪器维修记录⑩ 仪器报废(停用)单11 仪器设备档案材料12 仪器设备状态标识标签13 仪器设备使用授权表14 周期校准计划表15 周期期间核查计划表16 期间核查记录17 对校准证书的确认记录18 离开固定场所后的检查记录5、第五个档案盒4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立公正科学诚信的管理体系1 管理体系① 质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录② 管理体系文件的宣贯记录(含考核记录)③ 质量目标的达成情况分析报告④ 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(可以会议记录形式)2 质量手册3 公正性和保密性4 文件控制① 体系文件发放、回收记录② 体系文件更改审批表③ 文件修订页④ 内部文件目录:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单;⑤ 外部文件目录:所有检测所需的外部标准、规范及ISO/IEC 17025:2005和JJF1059等应有一份;⑥ 作废文件、收回的作废文件的处理(如盖作废章、处理记录)⑦ 文件定期审查记录⑧ 文件借阅登记表⑨ 文件销毁记录5 要求、标书和合同的评审① 检测任务合同单② 合同评审记录③ 合同、协议登记表④ 跟委托方签的协议⑤ 新项目评审情况6 检验检测的分包① 检测分包方评审表② 合格分包方名册③ 分包方的资质材料7 报务和供应品的采购① 仪器设备、消耗品和服务供应商的评价记录② 仪器设备、消耗品和服务供应商名录③ 供应商资质材料④ 物品采购申请、验收表⑤ 仪器设备购置申报表(放复印件,原件放在设备档案里)⑥ 购入仪器设备验收记录(放复印件,原件放在设备档案里)8 服务客户客户满意度调查记录和分析报告9 申诉和投诉① 客户投诉登记表② 客户投诉处理记录10 不符合工作的控制不符合工作处置通知11 纠正措施纠正措施的相关记录12 预防措施预防措施的相关记录13 改进改进的相关记录14 记录15 内部审核① 年度内审计划表② 内审日程计划③ 首/末次会议记录④ 内审检查记录表⑤ 不符合项报告⑥ 内审报告16 管理评审① 管理评审年度计划表② 管理评审日程计划③ 各部门汇报材料④ 管理评审会议记录⑤ 管理评审报告⑥ 管理评审中改进项的跟进记录⑦ 管理评审验证记录17 检验检测方法和方法确认① 方法确认资料② 标准方法查新记录③ 特殊情况下,允许偏离的申请、验证、批准记录④ 计算机软件登记表和计算机内容变更申请表(设备管理员负责)⑤ 测量不确定度的评定记录18 测量不确定度和数据控制测量不确定度评审记录19 抽样抽样记录20 样品处置和管理① 样品的接收、编号、流转记录② 样品检测状态标识(样品标识卡);③ 样品损坏、丢失报告表21 质量控制① 年度质量控制计划② 质量控制记录③ 质量控制异常情况记录④ 能力验证和实验室间比对材料(含计划、报名、报告、结果、结果评价)⑤ 内部质量控制资料22 能力验证23 结果报告① 报告发放登记表② 报告更改申请表③ 留存报告副本④ 报告抽查情况登记表24 含抽样的结果报告的解释25 报告的意见和解释26 结果报告的发布27 报告的修订28 原始记录和报告的保存① 不管以打印出来的方式,还是以电子档的形式保存,都要定期存档并确保包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)② 所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序存档放好,并做好目录,特别是拟申报认证项目有关的,一定要有报告、原始记录、样品登记表、设备使用记录、委托单等)29 变更和备案6、第六个档案盒4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 特殊要求
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